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症例報告・学会発表の前に消す患者の情報 — 学会の指針と画像の中の番号

先に結論

症例報告・学会発表・論文投稿で患者の情報をどこまで消すかは、学会の指針に項目が並んでいます。代表的なのは、外科関連学会協議会の「症例報告を含む医学論文及び学会研究会発表における患者プライバシー保護に関する指針」と、日本病理学会の「症例報告における患者情報保護に関する指針」です。

  • 書かない・消すもの：氏名・入院番号・イニシャル、住所、他院の名前と所在地、生検・剖検・画像情報に含まれる番号など
  • 扱いに決まりがあるもの：顔写真（目を隠す）、日付（外科系の指針は年月まで可、病理学会の指針は第一病日などで書く）
  • 見落としやすい場所：本文より、検査画像の画面の写しや病理の写真のラベル、スライドに貼った資料の中の文字です

原稿の本文は、初めから書かなければ済みます。けれども画像に焼き込まれた番号や名前は、できあがった画像から消すしかありません。このページでは、指針の言葉どおりに項目を整理し、画像の中の文字・顔写真・日付の扱いと、消したあとに言えることの範囲をまとめます。

症例報告に掛かる決まり

倫理指針の「研究」に当たらないことがある

人を対象とする研究には「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」があります。ただ、そのガイダンスは、「研究」に当たらない例の 1 つとして次を挙げています。

「○ 他の医療従事者への情報共有を図るため、所属する機関内の症例検討会、機関外の医療従事者同士の勉強会や関係学会、医療従事者向け専門誌等で個別の症例を報告する（いわゆる症例報告）」

例の並びのあとには、「等、研究目的でない医療の一環とみなすことができる場合には、この指針でいう「研究」に該当しないものと判断してよい。」とあります。そのため症例報告では、学会の指針と個人情報保護法の扱いが、主な拠りどころになります。

研究の結果を公表するとき

一方、研究として行ったものの結果を公表するときは、倫理指針のガイダンスが、特定の個人を識別できる試料・情報を用いた研究では「氏名、生年月日、住所等を削除（復元することのできる規則性を有しない方法により他の記述等に置き換えることを含む。）することで、特定の研究対象者を識別することができないようにする必要がある。」と書いています。

自分の発表がどちらに当たるか、どの手続きが要るかは、学会の案内や施設の倫理審査委員会・担当部署に確認してください。

2 つの学会の指針が挙げる項目

外科関連学会協議会の指針

日本外科学会のサイトに載っている指針（平成 16 年 4 月 6 日・令和元年 6 月 13 日一部改正）は、次のように書いています。

  • 「１）患者個人の特定可能な氏名，入院番号，イニシャルまたは「呼び名」は記載しない．」
  • 「２）患者の住所は記載しない．但し，疾患の発生場所が病態等に関与する場合は区域までに限定して記載することを可とする．（神奈川県，横浜市など）．」
  • 「５）既に他院などで診断・治療を受けている場合，その施設名ならびに所在地を記載しない．」
  • 「７）症例を特定できる生検，剖検，画像情報に含まれる番号などは削除する．」
  • 「８）以上の配慮をしても個人が特定化される可能性のある場合は，発表に関する同意を患者自身(または遺族か代理人，小児では保護者)から得るか，倫理委員会の承認を得る．」

日付（３））と顔写真（６））の項目は、下の「顔写真と日付の扱い」で取り上げます。

日本病理学会の指針

日本病理学会の指針（平成 13 年 11 月 26 日）も、同じ趣旨の項目を挙げています。

  • 「１. 患者の氏名、イニシャル、雅号は記述しない。」
  • 「５. 既に診断・治療を受けている場合、他院名やその所在地は記述しない。」
  • 「７. 症例を特定できる生検、剖検、画像情報の中に含まれる番号などは削除する。」

2 つの指針に共通するのは、名前だけでなく番号も消すことです。入院番号、標本や検査の番号は、院内の記録と突き合わせれば患者に行き着きます。他院の名前と所在地も、書かない項目に入っています。

見落としやすいのは画像の中の文字

指針の「画像情報に含まれる番号」は、とくに見落としやすい項目です。たとえば次のようなものです。

  • 検査画像の画面の写し：画面の隅に、患者の氏名・ID・生年月日・検査日・施設名が表示されたまま写っていることがあります
  • 病理の写真：標本のラベルに番号が写り込むことがあります
  • スライドに貼った資料：紹介状や検査結果の一部を貼ると、欄の外の番号や病院名が残りやすくなります

これらは画像なので、文字で検索しても見つかりません。発表用の PDF をすべて選んでコピーしても、画像の中の文字は出てきません。1 枚ずつ目で見るか、文字認識（画像の中の文字を読み取る機能）を使う道具で探すことになります。

消すときも注意が要ります。PDF の上に黒い四角を重ねただけでは、下の画像や文字はファイルの中に残っています。四角を動かしたり、画像を取り出したりすると元に戻せてしまいます。消すなら、下の画像や文字ごと消す（焼き込み）方式を使います。失敗の型と確かめ方は 黒塗りが「見える」「剥がせる」原因と、渡す前の確かめ方 にまとめています。

顔写真と日付の扱い

顔写真は目を隠す

外科関連学会協議会の指針は「６）顔写真を提示する際には目を隠す．眼疾患の場合は，顔全体が分からないよう眼球のみの拡大写真とする．」、日本病理学会の指針は「６. 顔面写真を提示する際には目を隠す。眼疾患の場合は、眼球部のみの拡大写真とする。」と書いています。

医療・介護関係事業者ガイダンス（個人情報保護委員会・厚生労働省）は、個人情報保護法 第 27 条第 1 項第 5 号（学術研究の成果の公表のための提供）の例として、「顔面の皮膚病に関する医学論文において、症例に言及する場合であって、写真全体にモザイク処理を施す等の対応をすることにより当該論文による研究成果の公表の目的が達せられなくなるとき」を挙げています。この規定に当たるかは、ガイダンスや専門家に確認してください。

日付は 2 つの指針で書き方が違う

  • 外科関連学会協議会：「３）日付は，臨床経過を知る上で必要となることが多いので，個人が特定できないと判断される場合は年月までを記載してよい．」
  • 日本病理学会：「３. 日付は、記述せず、第一病日、３年後、１０日前といった記述法とする。」

同じ症例でも、出す先の学会によって、日付を年月で残すか、経過の日数で書き直すかが変わります。投稿する学会誌や発表する学会の規程を先に確かめておくと、作り直しが減ります。

消しても「匿名加工情報」になるとは限らない

「名前と番号を消したから匿名化した」と考えたくなります。けれども個人情報保護法の「匿名加工情報」は、法令の基準に沿って加工したものを指します。医療・介護関係事業者ガイダンスは、次のように注意を促しています。

「匿名加工情報を作成するため、個人情報から、当該情報に含まれる氏名、生年月日、住所等の、特定の個人を識別する情報を取り除く場合や、顔写真について、一定のマスキングを行って特定の個人を識別できないよう加工する場合でも、当該個人情報を規則で定める基準に従って加工しておらず、当該個人情報を復元することができる場合には、匿名加工情報に該当しないため、注意が必要である。」

つまり、書類 1 件の墨消しで言えるのは「この部分を消し、読めないことを確かめた」までです。発表に同意が要るか、倫理委員会の承認が要るか（外科関連学会協議会の指針の ８））は、消したかどうかとは別に判断します。

発表の前の手順と、道具の使いどころ

  1. 出す先の規程を確かめる：学会・学会誌の投稿規程と、上の 2 つの指針のどちらに沿うか（日付の書き方が違います）
  2. 本文には初めから書かない：氏名・イニシャル・入院番号・住所・他院の名前と所在地
  3. 画像を 1 枚ずつ見る：検査画像の画面の写し・病理の写真のラベル・貼り込んだ資料の番号、名前、日付
  4. 顔写真は目を隠す：眼疾患なら眼球のみの拡大写真に
  5. 焼き込みで消し、消えたことを確かめる：消したあとの PDF は 剥がしテスト で、黒い四角の下に文字が残っていないかを調べられます
  6. それでも特定され得るなら：同意か倫理委員会の承認（指針の ８））

Fuseji でできること・できないこと

Fuseji（伏字）は、日本語の PDF と画像（PNG・JPEG・HEIC）から、氏名・住所・生年月日・電話番号のほか、「患者ID」「カルテ番号」「入院番号」「診察券番号」「病理番号」「標本番号」「検体番号」の後ろの番号、「〇〇病院」「〇〇クリニック」のような医療機関の名前、「患者 Y.T.」のようなイニシャルを候補として示します。画像や画像だけの PDF は、Mac の文字認識で文字を読み取ってから候補を出します。選んだ部分は下の文字ごと焼き込み、書き出した直後に、消した語が残っていないかを自動で確かめます。原本のファイルは上書きしません。

限界もあります。

  • 検出は「候補の提示」です。見出しの無いローマ字の名前など、拾えないものもあります。最終的な確認は画面で行ってください
  • 自院の名前も候補に挙がります。残したい名前は確認の画面で外すか、辞書の「消さない語」に入れます。患者 ID だけ残すなど、種類ごとにまとめて外すこともできます
  • 日付は、年月だけ残す消し方には対応していません。日付は既定では候補に挙げず、消すときは年月日をまとめて消す形です。年月を残したいときは、日の部分だけをページの上でドラッグして囲みます
  • 顔写真の自動検出はベータ版です。Mac だけで、最初はオフです。目だけを隠したいときは、ページの上でドラッグして囲みます

医療機関・研究者向けの使い方は 医療機関・研究者の方へ にあります。無料版でも検出・確認・書き出し・剥がしテストが使えます（書き出したファイルには透かしが入ります）。ダウンロード から試せます。

このページは、参考に挙げた指針・ガイダンスの要点を整理したものです。学会ごとの規程や、個別の発表で同意・承認が要るかは、出す先の学会、施設の倫理審査委員会・担当部署に確認してください。

参考